岗位职责:
贯彻执行药品质量管理的法律、法规,协助质量副总开展公司质量管理工作,对公司的经营思路和战略规划提出合理化建议;
全面协助副总制定公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标;
质量管理体系建设和相关制度等工作的完善,指导和监控各部门的质量体系运作情况,维护质量体系的正常运作,不断完善体系的建设,组织开展和不断调整质量控制过程和活动;
负责fda、gmp的审计等工作;
负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。
任职要求:
本科及以上学历,8年以上质量管理经验,3年以上大中型企业同岗位工作经验
熟悉gmp、fda等相关法规,有丰富的国家gmp、fda认证实践经验,了解国外认证管理体系以及法规要求;
具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。
工作地点:
赣州