首仿艾司奥美拉唑镁肠溶片获批上市,视同过评。日前,由青峰医药集团有限公司研发的4类化学仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片(商品名:帮卡欣)获国家药品监督管理局(nmpa)正式批准上市。根据2020年《药品注册管理办法》,帮卡欣获批后等同于通过药物一致性评价。
近日,江西青峰药业按仿制4类提交的阿哌沙班片(受理号cyhs1800008)上市申请获批,批准文号为国药准字h20203204。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物,2019年全球销售额销售额为121.49亿美元。青峰药业是该产品第4家获批的仿制企业。
中国江西网讯 5月21日,本报记者从江西省食药监局获悉,江西青峰药业有限公司恩替卡韦(商品名:维力青)分散片和胶囊两个制剂同时获得cde仿制药质量和疗效一致性评价通过的批件。维力青成为国内恩替卡韦生产厂家中首批通过一致性评价的品种。
4月7日,在赣州市举行的青峰药谷杭州招商推介会上,青峰医药集团与浙江大学签署合作协议——抗肿瘤药物纳米给药系统技术转让与合作开发。 “这意味着青峰在国内同行业中率先跨入了这一研发新领域。”青峰医药集团副总裁沈灵佳说,纳...
今年1至9月份主营业务收入突破27亿元,税收超过5亿元;5年来,年均投入1.5亿元研发资金,在研新品种20多项……位于江西省赣州市章贡区的青峰医药集团有限公司,通过科技创新做大做强企业,从一个小厂逐步成为集跨地区、产学研、科工贸于一体的大型高新技术企业,并跻身中国医药工业百强行列。